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Novavax疫苗提出EUA申请 食药署拼1个月内完成审查

Novavax疫苗提出EUA申请 食药署拼1个月内完成审查

分类:社会

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食药署长吴秀梅。

「诺瓦瓦克斯」昨宣布,已向台湾食药署提交新冠疫苗「NVX-CoV2373 」的紧急使用授权,盼提供18岁以上的成年人接种。食药署长吴秀梅今表示,Novavax之前已提出申请,约在1周前提供补件资料,会尽量看看是否能在1个月内完成审查。

吴秀梅今出席食药署国家级实验大楼开工动土仪式时,接受媒体联访指出,Novavax刚刚来补件,之前有先提供制程资料,约在1个礼拜前提供了药理、毒理、临床资料,食药署同仁们已在积极审查,会尽量看看能不能1个月内完成审查。

另一方面,联亚疫苗也在上月重新申请EUA,盼提供成年人接种。吴秀梅表示,我们同仁们也会看看送来的资料如何,目前还在审查。

针对今日国家级实验大楼开工动土,为地下3层、地上10层的建筑物。对此,吴秀梅表示,疫苗检验需要P3实验室,但是现在空间有限,大楼动工完毕后,会新增3家P3实验室,总计有4家。相关工程总经费超过39亿,由卫福部支应,预计2026年完工。

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